近日，国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》），部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。根据《通知》，此次专项整治聚焦安全风险隐患，强化重点产品监管，压实企业主体责任，完善监管工作机制，努力实现企业质量管理水平有效提升，监管效能有效提升，市场环境持续...

近日，西安交通大学第一附属医院医学影像科学科带头人张明教授、学科系杨健主任一行来访国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”），就创新产业链、科研领域开放合作等方面进行探讨交流，旨在更好地助力双方医学影像领域的建设和发展。西安交通大学第一附属医院一行参观了国创中心研发平台，了解国创中心研发布局...

2022年，“提速扩面”成为高值医用耗材集采的关键词。目前，我国高值医用耗材集采逐渐铺开，国家集采、联盟集采、省级集采强力推进。集采规则不断创新完善，集采模式日臻成熟，采购品种范围持续扩大，中选产品降价趋于温和。同时，高值医用耗材集采已扩展至消费医疗领域，且中选产品多为国内头部企业的产品。这意味着，国内...

本报北京2月8日电  （记者申少铁）国家药监局8日发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》显示，2022年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项，其中受理境内第三类医疗器械注册申请5425项，受理进口医疗器械注册申请5146项。2022年高端医疗装备国产化有新突破。批准首个国...