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综合新闻
广东省发布第一批医疗器械唯一标识示范单位名单
广东省药品监督管理局通 告2022年 第98号 按照国家的统一部署,广东省药品监督管理局联合广东省卫生健康委、省医疗保障局开展医疗器械唯一标识实施工作,唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节成功得到示范应用,有力助推了医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动。为贯彻落实国家药监局关于进一...
2022/10/18
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国家医保局再次回应:创新医疗器械暂不纳入集采
人民日报健康客户端 记者 田茹 实习记者 武星如“3D打印创新产品,尚处于初创阶段,市场竞争不充分,产品特性较为复杂......因此在脊柱类耗材集采中,并未明确要求3D打印脊柱产品参加,而是由企业自主选择是否参加集采。”10月12日,国家医保局官网发布《关于政协十三届全国委员会第五次会议第02866号(社会管理类263号)提案...
2022/10/18
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国家药监局发布医疗器械注册质量管理体系核查指南
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理...
2022/10/12
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【器审改革篇】让医疗器械创新的种子“落地开花”
图为国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心揭牌后,该分中心筹建组人员合影留念。图为微创投资控股有限公司研发人员正在检验在研医疗器械产品。图为2020年全国医疗器械安全宣传周期间,企业和媒体代表走进器审中心,零距离了解近年获批上市的创新医疗器械产品。□ 闫若瑜近日,我国国产首台质子治疗系统获批上市,标...
2022/10/10
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深圳高端医疗器械产业蓬勃发展
近年来,深圳高端医疗器械产业创新资源加速集聚,向全球知名研发中心和国际一流产业集聚高地稳步迈进。图为迈瑞生产线。 深圳特区报记者 李忠 摄■ 深圳特区报首席记者 闻坤今年国庆期间,“奋进新时代”主题成就展在北京举行,以高科技为特点的深圳元素闪耀全场。在“援鄂抗疫国家医疗队”展示区,来自迈瑞医疗的高端监护...
2022/10/8
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