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综合新闻
三款创新医疗器械获批上市
近日,国家药监局批准非球面衍射型多焦人工晶状体、血流导向密网支架、左心耳封堵器系统三款创新医疗器械的注册申请。非球面衍射型多焦人工晶状体的生产企业为爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司。该产品用于成年白内障患者的视力矫正,预期可提供远、近两个焦点,一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。该产...
2022/11/11
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深圳科创学院院长李泽湘教授一行到访国创中心,探讨共建创新生态系统
11月9日,深圳科创学院院长李泽湘教授一行到访国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”),与国创中心总经理刘新及相关部门负责人座谈交流,就如何深化产学研融合、共建创新生态系统进行了探讨。深圳科创学院院长李泽湘教授一行参观了国创中心关键共性技术研发平台,了解国创中心研发布局、平台建设等情况。座谈...
2022/11/9
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在进博会,一睹未来医疗的风采
手术机器人捏起细小的皮筋进行打结和拆解,精准与稳定的操作让观众赞叹连连;电动担架车与自动胸腔按压系统共同合作,急救关爱更加安全高效;戴上3D眼镜,眼球结构在更大的视野中得到清晰展示,眼部手术更加安全……进博会现场,医疗器械及医药保健展区热闹非凡。前沿医学科技齐聚一堂,共同展示未来医疗新图景。 机器...
2022/11/9
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我国体外膜肺氧合旺盛需求亟待满足 进口替代正在加速
□ 许剑 朱尘琪 郭媛体外膜肺氧合(ECMO)又称为叶克膜、人工膜肺,是一种体外循环支持系统,主要用于治疗心肺功能衰竭,帮助患者缓解由循环障碍导致的低氧血症。ECMO的核心部件包括人工心脏(血泵及泵驱动)和人工肺(膜肺/膜式氧合器)等,具有较高的技术壁垒,供应商主要为欧美厂家。值得关注的是,今年9月,首个国产集...
2022/11/9
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高端医疗器械国产化迈出新步伐 国产质子治疗设备实现“零的突破”
□ 许明双日前,国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称艾普强公司)生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统,标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。该产品的获批上市对于提升我国肿瘤诊疗水平具有重大意义。“质子治疗最大的优势在于对肿瘤部位实现‘定向爆破’...
2022/11/9
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