脑机接口为瘫痪患者架起信号桥梁，手术机器人将操作精度延伸至人手极限之上，国产医学影像设备在多个技术路线上领跑全球并进入临床——中国医疗器械行业的前沿探索，正在从实验室里的技术参数，走向患者真实可感的生命质量改善。

如今，伴随创新价值的回归，产业已告别了以规模扩张为特征的粗放阶段，全面迈入以创新提质为核心驱动力的高质量发展新阶段。

"唯有坚持科技创新与产业创新深度融合，才能真正掌握发展主动权，带动中国医疗器械在全球价值链地位的跃迁式提升。"中国科学院院士、国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣院士曾指出。

在这场创新提质的产业变迁中，一批具备系统整合能力的创新平台应势而起。它们借助自身技术积淀与资源优势，不仅敏锐捕捉行业变革的脉动，更在基础研究到产业应用的全链条上多点发力、深度赋能，成为产业协同的关键力量。

作为全国医疗器械领域唯一的国家级制造业创新中心，国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”或“中心”）自2020年成立以来，始终聚焦高端医疗器械关键共性技术研发与产业化。中心以“中立、开放的公共平台”为定位，纵向打通“基础研究—技术攻关—产业转化”的全链条生态服务体系，为企业转化加速，更凭自身资源及影响力；横向聚合产业链上下游力量，构建“头雁带动群雁”的分层协同生态，推动创新、产业、资本与人才等要素的深度融合，成为引领产业可持续协同发展的关键力量。

近日，为紧扣国家战略部署、准确把脉行业创新态势，国创中心正式启动“2026年度医疗器械行业创新生态洞察评估”。该创新评估由相关企业自主申报，以高标准评估体系为支撑，不仅系统勾勒中国医疗器械产业的创新图景，更向世界展示中国医疗器械产业“以创新为核、以生态为基”的发展新范式，助力产业向全球价值链高端迈进。

创新风向标：锚定产业方向，记录创新变迁

“医疗器械行业创新生态洞察评估”（以下简称“洞察评估”）是国创中心立足国家战略需求、聚焦产业创新发展趋势而发起的重要活动之一。依托国创中心“国家队”的权威背书与高专业评估体系，洞察评估现已成长为衡量中国医疗器械领域创新活力的价值标尺，被誉为业内公认的“创新风向标”。

四年积淀，洞察评估持续发掘产业新生力量，挖掘优秀创新成果，洞察新锐企业，评价突出贡献主体，在精准锚定技术突破方向的同时，深刻把脉产业演进趋势。它不仅为行业绘制出具有战略参考价值的创新生态图景，更为中国医疗器械产业迈向更具韧性、更富创新活力的未来标定了清晰航向。

透视国创中心近三届洞察评估的评价结果，一条清晰的增长曲线跃然眼前：2023年至2025年，获评主体在创新产出、成果落地、国际合作及行业影响力等方面均实现逐年稳步增长，折射出中国医疗器械产业的创新活力正在加速释放。

从历年观察名单中新锐百强企业的产品获批数据来看，2023年便有超半数（55家）获评企业在随后两年内累计获批112款新产品，2024年获评企业的转化效率进一步提升，至2025年上半年合计已有66款产品获批上市。2025年，获批路径更趋多元，其中创新通道产品获批数量较上年增长40%，创新势能向临床供给的转化正步入快车道。

这恰恰印证了洞察评估的深层价值：其所聚焦的这些企业，正以持续的创新投入与高效的转化能力，成为中国医疗器械新质生产力最可依靠的载体。

与此同时，洞察评估的作用还在持续向产业纵深拓展。作为连接多方资源的枢纽型平台，国创中心主动向产业链上下游延伸，将医院与投资机构纳入评估体系，一方面促进临床需求与技术转化的对接，另一方面引入早期资本助力，为孵化企业提供从临床验证、技术攻关到资本对接、市场拓展的全周期支持，推动“产学研医资”协同生态的构建与完善。

在洞察评估体系的帮助下，2023年获评“创新成果转化先锋医院”在随后两年成果转化数量逐步增长，到2024年已较上年新增转化77项，2025年增幅更是达26%。而在市场投融资方面，尽管市场活跃度下降、机构领投行为缩紧，但获评投资机构仍保持了较为不错的投资成绩：2024年被投企业8家上市，年均领投项目34个；2025年小幅调整至22个，依然保持可观规模。

在更深层次上，洞察评估也在不断夯实基础研究方向的引导，并积极参与行业标准制定，推动产业形成更加清晰的技术共识与价值导向。

2023至2024年，参与申报的高校及科研院所科研发文量整体保持14%的增长，至2025年，生物医学工程创新高地（高校）科研发文量达3386篇，同比增长12%。与此同时，2025年洞察评估的新锐100强企业在参与制定医学指南、行业标准方面，参与次数达到89次，较2024年实现35%增幅。同年，新锐100强企业获得国家级荣誉共计194项，增长7%。科研积累做厚基础，标准参与定义方向，权威认可验证价值——三者合力证明，洞察评估在引领行业共识的同时，自身的话语权和公信力也在同步提升。

聚焦升级：与产业同频，向企业聚焦

四年前，国创中心以一份聚焦单一类别的评估评选为起点，开启了洞察医疗器械产业创新生态的持续探索。此后四年间，这套评估体系不断升级生长，逐步将企业家、创新产品、服务机构等产业链上其他主体纳入观察维度，实现了从单一品类到全产业链、从研发端到资本端的医疗器械创新企业全生长周期覆盖，成长为观察中国医疗器械创新生态的重要标尺。

洞察评估体系升级的这四年，恰是中国医疗器械产业从“规模扩张”走向“价值重构”的关键时期。从产业规模来看，近年来中国医疗器械市场规模持续扩容，市场主体数量显著增长，市场总量突破万亿关口。与此同时，技术迭代与政策牵引催生出大量新兴赛道，高端影像、手术机器人、介入耗材、AI医疗等细分领域蓬勃发展。

伴随集采扩围与医保控费的常态化，当前产业链整合速度显著加快，“上下游垂直整合”与“跨领域协同”并行推进，市场资源加速向具备核心技术壁垒与系统整合能力的创新主体集中。当行业竞争从百花齐放走向强者恒强，当市场叙事从规模故事转向能力叙事，评估视野也随之变化。

本届“医疗器械行业创新生态洞察评估”将观察重心深度聚焦至创新企业主体层面，在延续“新锐100强企业”核心项目的同时，评估维度双向延展——既深度观察创新产品的临床价值能力，也将企业家战略耐力纳入长期审视视野，通过结合客观指标系统评价创新型产品新星、新锐企业家，综合衡量企业的技术创新能力、成长潜力与产业化实力，寻找具备长期韧性的创新产业力量。

创新产品是检验技术创新成色的最终载体，也是评估体系中最具说服力的价值刻度。本届评估对创新产品的评判，不只关注技术参数的先进性，更聚焦真实临床场景下的实际价值：是否破解未被满足的临床痛点、能否推动国产技术突破、是否有助于提升诊疗可及性。过往届评估遴选的创新产品来看，一批成果分别在AI辅助诊断、结构性心脏病介入、眼科植入器械等赛道实现突破。其中，有填补国内临床技术空白的攻坚之作，亦有实现全球技术领跑的突破性成果，充分印证国产医械创新从 “技术追赶” 迈向 “源头突破” 的发展态势。

同时，本届洞察评估亦承续既往对创新人才的重点关注，将洞察目光投向兼具科学远见与商业魄力的新锐企业家，发掘具备长期视野的产业领军人物。这不仅是对中国创新医疗器械产业的一次年度系统梳理，更印证了洞察评估立足行业前沿、凝聚产业共识的前瞻价值。

在重点关注创新企业、创新产品与企业家的同时，本届洞察评估亦将目光投向产业生态中的服务主体——CRO服务机构。近年来，国内医疗器械创新热情持续高涨，创新主体日趋多元，研发管线不断拓宽，而CRO机构作为连接研发与市场的关键服务力量，正以行业“卖水人”的身份深度嵌入产品创新转化的每一环节，成为支撑行业高效运转的重要基石。

本届洞察评估将其纳入评价视野，正是对产业创新生态演进的及时回应——既关注“谁在引领创新”，亦审视“谁在支撑创新”，以此构建从创新源头到服务终端的完整生态闭环。

四年来，洞察评估的每一步调整，都在与产业变迁同频共振。从聚焦驱动创新的核心主体，到协同支撑创新运转的生态力量，评估的视野在收放之间不断校准，对产业运行逻辑的理解也在持续加深。如今，在洞察评估多维观察框架的透视之下，一个更加完整、更加趋于协同创新的产业生态面貌正在逐步显现。

国创担当：深耕技术创新，赋能产业升级

从单一评选到产业全生态战略升级，评估体系的迭代轨迹，映射出国创中心对产业战略需求的敏锐响应。这背后，是国创中心作为医疗器械领域唯一国家级创新平台一以贯之的战略定力——它始终应国家需求而生、为药械自主而来，以“突破关键技术、引领产业升级、保障人民健康”为战略使命，在产业变革的深水区，锚定行业前进的方向。

纵向上，中心深耕技术创新，横向延展产业服务。国创中心围绕业内五大关键领域，设立创新研究院，联动高校、科研机构与龙头企业，构建具有行业引领力的创新研发生态。横向上，中心则以五大市场化服务平台为支撑，覆盖产业临床注册、定制生产、资本对接与产业孵化等全链条，为不同阶段的创新主体提供系统化服务。

正是这种双轮驱动形成的平台能力，使国创中心在面对临床一线的真实需求时能够快速响应，在组织产业链协同攻关时能够高效调配资源。国创中心成立五周年以来已为50余家企业提供从技术验证到产业落地的全链条支持，有效打通科技成果转化的关键堵点；累计孵化、投资创新企业近60家，集群总估值超200亿元，产业赋能效应持续释放。

站在“十五五”开局之年，高端医疗装备自主可控已不仅是产业命题，更是关乎国家战略安全与人民生命健康的必答题。作为国创中心观察行业创新生态的年度窗口，洞察评估为产业提供了一个可参照、可进化的创新坐标系。每一届评估，既是对过去一年产业创新成果的集中检阅，也是对下一阶段创新方向的敏锐预判。未来，这份观察与连接的价值将持续贯穿产业变革的关键节点，助力产业在高质量发展的道路上行稳致远、向新而行。

据了解，2026年洞察评估征集将于10月16日截止，评估结果将于年底由国创中心公布。本评估基于公开数据、主体申报材料及专家综合评价形成，仅反映研究周期内相关主体在创新发展方面的表现，不构成行政认定、资质认证、官方推荐或商业合作依据。

附件下载：