十件大事,书写国创中心高质量发展“年度答卷”

2026/1/12 16:30:00 来源:国家高性能医疗器械创新中心

科技的尺度,最终丈量的是生命的温度。

2025年,是“十四五”收官的决胜之年,也是国创中心成立五周年的里程碑。这一年,我们扛起国家队使命,向核心技术无人区挺进,将关键环节的制约清单转化为自主攻关的行动清单,让国产大国重器不仅具备硬核的中国精度,更传递出守护国民健康的温情暖意;我们深耕产业沃土,构建起热带雨林般的创新生态,陪伴一颗颗创新种子破土成林,让技术、资本与人才的活水在大湾区奔涌激荡。

回望2025,我们梳理出年度十件大事。这不仅是国创中心的奋进缩影,更是中国医疗器械产业向高而攀、自主自强的时代注脚。让我们透过这些掷地有声的时刻,共同见证中国医械创新的力量与光芒。

01攻关成果进入中国制造“十四五”成就展,国创中心登陆《人民日报》头版

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2025年,国创中心平台影响力持续“破圈”,辐射范围与传播声量进一步提升。《人民日报》头版头条在报道科技创新与产业创新深度融合时,将国创中心作为典型案例进行深度剖析,高度肯定了其作为国家级平台的战略价值。与此同时,由国创中心牵头攻关的首台国产ECMO(体外膜肺氧合系统)作为“十四五”时期制造业标志性成果,入选国家博物馆“筑基强国路——中国制造‘十四五’成就展”并重磅亮相。此外,新华社、经济参考报等超30家中央、行业及地方媒体对中心成立五周年成果进行报道,传播覆盖超千万人次,彰显了“国家队”的平台影响力量。

02获评“广东省推进粤港澳大湾区建设表现突出集体”,区域产业创新引擎地位获官方认可

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2025年,国创中心作为全省唯一入选的国家级制造业创新中心,荣获“推进粤港澳大湾区建设表现突出集体”称号,彰显了作为区域产业创新“核心引擎”的硬核实力。自落地以来,国创中心深入贯彻省制造业高质量发展战略,构建起“基础研究+技术攻关+成果转化+科技金融+人才支撑”的全过程创新生态链。通过汇聚战略科学家等高水平人才梯队,持续攻克关键核心技术;依托创新联合体与资本平台,为大中小企业提供中试熟化等全链条服务,推动形成了特色鲜明的产业集聚区。同时,国创中心深化跨区域协同,促进长三角、京津冀等国内产业集群区域与大湾区资源对接,正全力将大湾区打造为具有全球影响力的医疗器械产业创新高地。

03统筹产业链上下游协同攻坚,国产超声AFE芯片完成攻关进入量产,提升医用芯片自主可控水平

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面向国家紧迫需求,这一年,国创中心在国家重大经济安全、产业补链等方面实现重要突围。国创中心统筹行业优势力量开展高性能AFE芯片国产化攻关,完成了多通道、高速率、高精度、低功耗AFE芯片的研发和制造,标志着我国在超声设备关键核心部件上打破国外技术限制。同时,国创中心持续承担国家战略任务,成功研制国产高频振荡呼吸机,实现音圈电机、比例阀等四大关键零部件及整机完全自主可控;构建了自主知识产权的高端医用透气膜制造装备、聚烯烃中空纤维氧合膜配方,形成了中试到工业化转产中核心工艺模块(TIPS法纺丝、连续化萃取、无损编织、组器封装)技术壁垒,“膜丝制备-编织-封装”全流程国产化氧合膜生产体系荣获中国纺织工业联合会技术发明一等奖,真正做到了将核心技术掌握在自己手中。

04探索“产业出题-国创统筹答题”的新路径,多领域共性技术实现产品化突围,筑牢产业安全底座

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微创介入器械高端金属原材料平台

2025年,国创中心在关键医用材料领域取得里程碑式进展。孵化企业纳钛医疗参与的“医用镍钛-铂全显影复合丝及滤器回收系统研发与产业化”项目,成功入选工信部与国家药监局联合组织的生物医用材料创新任务揭榜挂帅名单,并荣获中国创新创业大赛新材料全国赛“优秀企业”,标志着国创中心在高端医用金属材料领域的研发实力获得国家级权威认可。此外,国创中心在多项共性技术上实现突围:中心于磁共振成像、体外诊断、先进治疗与康复及医用材料等多个领域取得系列突破,包括超高场线圈、飞摩级高通量单分子检测、吻合口漏动态监测传感器、双目手术导航原型机、心肺运动模拟器、骨科陶瓷材料以及可降解载药微球等关键技术与材料,多项成果已实现产品化,为提升医疗产业链安全与高质量发展提供了坚实支撑。

05深度参与国家“十五五”顶层规划,承担《绿皮书》编制任务,强化国家战略智库职能

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2025年,国创中心智库建设迈上新台阶,深度参与国家“十五五”医疗装备领域顶层规划,承担技术预测及重点专项动议等核心任务;同时,正式承担中国工程院《中国制造业重点领域技术创新绿皮书》高性能医疗器械领域研究工作。这一年,国创中心全年主笔承担7项重大成果报告编制,发布1册年度发展报告及10期行业月报,牵头编制《中国医疗器械创新研究白皮书》《高性能医疗器械年度创新发展报告》等行业权威报告。此外,国创中心正式成立“高性能医疗器械创新发展战略研究中心”,进一步筑牢战略研究阵地。通过持续输出高水准的前瞻性洞察,国创中心切实履行国家科技智库职能,为服务国家战略、支持政府决策与企业布局提供了坚实的智力支撑 。

06实验检测中心获CNAS认可,科研硬件总值超5亿元,全链条服务能力获国家级背书

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2025年,国创中心平台检测与服务能力获得国家级权威背书,实现了“软资质”与“硬实力”的双重飞跃。在资质建设方面,实验检测中心成功取得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,覆盖37项检测参数,检测报告具备国际互认效力;同时相继取得第二类、第三类医疗器械经营许可证,具备了生化分析、医学影像、手术机器人等多类产品的合规经营资质。在硬件支撑方面,中心全年新增科研与加工设备96台/套,设备总量达1400余台/套,总价值超5亿元;其中对外开放共享设备696台/套,价值逾4.8亿元。软硬实力的同步跃升,标志着中心构建起从“研发-检测-经营”的完整产业服务链条,公共服务平台的综合效能显著增强。

07权威发布2025年度行业创新生态洞察评估,构建医疗器械产业创新风向标

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国创中心连续第四年发起“年度医疗器械行业创新生态洞察评估”,作为备受瞩目的行业标杆活动,其行业号召力与社会影响力在2025年再攀新高。这一年,国创中心联动近20家产业链生态单位,历经多轮专业评审,正式发布涵盖企业、机构、产品、人物等维度的11项评估类目。本届评估市场反馈热烈,吸引了210份自主申报,同比大幅提升40.9%,创下历史新高;引发超35家主流媒体聚焦报道,全网曝光逾800万次。更具突破性的是,评估体系实现了从“行业认可”到“政策互认”的价值跃升,部分结果已被纳入深圳市龙华区数字经济高层次人才认定依据。作为覆盖全产业链的立体化生态评估网络,该评估特别配套了全景数据透视分析,深入挖掘医疗科技新锐,致力于成为赋能产业升级的权威标尺。

08年内新设基金3支,累计管理规模近10亿元,首个IPO项目北芯生命登陆科创板

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2025年,国创中心投资孵化企业北芯生命传来捷报,该企业IPO注册正式获中国证监会批复。以北芯生命为代表,国创中心依托国创致远资本平台,构建了从基金投资、直接投资与源头孵化的全链条产业服务闭环。这一年,资本“蓄水池”持续扩容,全年新设基金2支,新增资金规模3.2亿元,并推动20亿元规模的深圳市高端医疗器械产业基金完成竞争性谈判遴选。在项目投资与孵化方面,全年完成6个项目投决与2个项目立项。新增孵化4家创新企业,并创新实施“外部合伙人+PI”新范式,成功孵化医美器械平台公司穹生科技。截至目前,中心累计主导投资项目达14个,投资及孵化企业总估值约175亿元。除北芯生命外,其他企业投后赋能成效同步显著,汉诺医疗IPO申请已获受理,聚芯医疗完成超亿元C轮融资;科思明德、佰特微、微量介入等多家企业核心产品获得NMPA注册证或FDA上市许可,瑞瞳生物核心产品临床试验进展顺利;6家被投企业入选2025年深圳市独角兽企业及瞪羚企业榜单,金融活水精准滴灌产业发展的成效全面显现。

09获批工信部首批重点培育中试平台,打造跨区域协同的“企业成长加速器”

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依托核心孵化平台国创育成,国创中心构建了覆盖深圳、重庆等多地的协同孵化网络,累计培育高成长企业超过60家。在重庆,育成产业基地成功获批工信部首批重点培育中试平台、重庆市首批产业创新综合体等资质名单。在深圳,西丽湖成果产业化基地引进包括院士项目在内的尖端企业40余家。国创中心正通过构建本地化产业服务生态,快速成为医疗器械初创企业的强力加速器。

10携手省检验所与器械大湾区分中心,深化“研检审联动”机制,打通创新转化“最后一公里”

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这一年,聚焦科技成果转化“最后一公里”的痛点,国创中心系统构建了“产学研医检审”全链条协同生态。在检测认证端,国创中心与广东省医疗器械质量监督检验所达成战略合作,为创新产品开辟检测“绿色通道”,显著压缩上市周期。在审评审批端,联合国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心深化“研审联动”机制,推动前沿技术标准共研与审评流程前置。叠加与深圳理工大学共建研究院及临床机构的深度联动,国创中心有效打破了学术、产业、监管与临床之间的壁垒,切实提升了科技成果转化的“加速度”与竞争力。