12月11日，国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）正式通过中国计量认证（CMA），获得广东省市场监督管理局颁发的资质认定证书，取得了药品类别下农药残留、真菌毒素、重金属、红外光谱法、液相色谱法、质谱法等共66个参数的检测能力。

图1 CMA资质证书

10月28日-10月29日，广东省市场监督管理局委派专家组对国创中心分析测试中心进行CMA资质认定现场评审，专家组依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构评审准则》及其它认可规则文件的要求，通过听取汇报、参观实验室、查看体系文件、现场提问、盲样考核、仪器比对和授权签字人现场考核等方式，对国创中心分析测试中心实验室环境设施、仪器设备、人员配备、标准方法、标准物质等要素进行全面评审，并对申请项目（方法）进行逐一确认。

经过严格评审，专家组对国创中心分析测试中心实验室检测能力及体系运行情况给予了充分肯定，一致同意通过评审，并就进一步提升实验室能力提出了指导性意见。

国创中心分析测试中心于2022年8月筹建，并逐步启动实验室建设、人员招聘、仪器购置、体系试运行工作。中心设有液相室、气相室、元素分析室、综合仪器室等实验室，配备600MHz核磁共振波谱仪、液相色谱三重四极杆质谱仪、气相色谱三重四极杆质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪等精密仪器，总价值2000余万元。

检验检测机构CMA认证（中国计量认证）是根据《中华人民共和国计量法》的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。CMA认证的通过，标志着国创中心在相关领域获得了国家认可的检测能力，出具的检测报告具有法律效应和社会公信力。未来，国创中心将持续开展检验检测能力建设，为医疗器械、生物医药等行业提供高质量的检验检测服务，为科研工作和产业服务提供有力支撑。

 图3 分析测试中心

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