
8月21日,国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)IF沙龙第一期活动在龙华城市客厅举行。本次活动以“俄罗斯医疗器械注册与出海”为主题,由国创中心主办,俄罗斯英上经贸有限公司、深圳市医疗器械行业协会(以下简称“深医协”)和龙华区重点区域建设推进中心协办。深圳迈瑞、上海联影、先健科技、深圳普门、新产业、亚辉龙和硅基仿生等25家国内医疗器械头部企业代表参会。
会议邀请了俄罗斯联邦工业和贸易部(以下简称“俄罗斯工贸部”)部长顾问阿列克谢·阿列克欣、俄罗斯工贸部医用材料研究所副所长伊利亚·卡泽耶、国家卫生监督局医疗技术综合研究和试验研究所总干事伊戈尔·伊万诺、欧亚经济联盟药品制造商协会董事会副主席菲利普·罗曼诺夫、 个性化医疗创新研究中心(ANO)主席丹尼斯·什维佐、国际医疗器械制造商协会(IMEDA)执行董事谢尔盖·瓦宁参会。俄方领导和专家就俄罗斯医疗器械市场现状与需求、医疗器械注册法规与市场监管进行分享。
据悉,2022年俄罗斯医疗器械市场规模7231亿卢比,其中心血管、神经外科植介入器械、呼吸机等重症监护设备等高端医疗器械严重依赖进口。特别是在当前国际形势下,俄罗斯尚有1961种医疗器械未在俄罗斯及其友好国家生产和注册,亟待补充或引进。截至2023年7月,俄罗斯批准医疗器械注册证34600张,其中中国获证企业800多家、持证数量2400多张,中国产品已在俄罗斯市场有较高的占有率,且出口量在逐年递增,但中国产品未来在俄罗斯市场仍有巨大的增长空间。
深医协执行副会长兼秘书长蔡翘梧指出,深圳市拥有1800家医疗器械研发、生产和制造企业,产业聚集度较高、发展水平领先于全国。他呼吁,在保证产品质量并完成检验检测的前提下,俄方注册监管部门是否可以为中国企业开通绿色通道、缩短注册周期,让中国的优质产品早日在俄罗斯上市流通。同时,他也表示未来会带领深圳企业去俄罗斯交流学习,推动深圳品牌走向俄罗斯。
国创中心创新研究院副院长赫家烨表示,国创中心作为国家在医疗器械领域设立的唯一的创新中心,肩负着促进我国医疗器械高质量发展的国家使命,营造创新的、优秀的、可持续的产业生态,IF沙龙系列活动就是国创中心产业生态中的重要一环。
深圳国创金福科技有限公司总经理赵鹏表示,国创金福是国创中心重点打造的CRO公共服务平台,既能提供境内产品注册服务,也能帮助企业打开境外市场流通的大门,助力优质企业顺利出海创造价值。
会议上,25家中方企业代表分别介绍了公司情况及其产品优势,并就俄罗斯注册上市和市场监管中遇到的实际问题,与俄方领导专家进行了深入沟通与交流。参会各方反响热烈,均表示收获颇丰,期待开展更多的产业交流活动。