2023年1月6日，我国首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）上市颁证仪式在深圳举行。该项目由国家高性能医疗器械创新中心、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳汉诺医疗科技有限公司联合攻克，经国家药监局审查获批上市。

解决“卡脖子”问题，保障人民群众生命健康安全

工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌致辞

工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌在仪式上介绍，高端医疗装备事关人民群众生命健康，事关健康中国战略和制造强国战略的实施。深圳团队率先突破关键核心技术，成功研制的首台国产ECMO上市，填补了国内空白，是我国高端医疗装备发展的重要里程碑，是我国关键核心技术攻关新型举国体制的重要实践，是制造强国战略创新实施的重要成果，更是践行以人民为中心理念的重要体现。希望以此为契机，继续努力，团结一心，持续推动我国高端医疗装备产业高质量发展，为人民群众身体健康和生命安全作出新的更大贡献。

中国科学院副院长、党组成员张涛视频致辞指出，希望中国科学院深圳先进技术研究院和国家高性能医疗器械创新中心，进一步践行国家战略科技力量主力军的责任担当，牵头组织创新联合体，开展技术攻关，努力成为医疗装备原始创新的策源地、新一代诊疗核心技术供给的主力军和我国高端医疗装备的创新高地，为粤港澳大湾区高质量发展，为科技自立自强和人民生命健康作出新的贡献。

深圳市委副书记、市长覃伟中在仪式上表示，深圳将全面贯彻落实党的二十大精神，积极探索新型举国体制深圳路径，充分发挥国家高性能医疗器械创新中心等平台作用，强化企业创新主体地位，加大关键核心技术攻关力度，推动创新链产业链资金链人才链深度融合，全力打造全球知名的高端医疗器械研发中心和国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地，加快建设全球领先的重要的先进制造业中心，努力为科技强国、制造强国、健康中国建设作出新的更大贡献。

全自主研制ECMO获批上市，补齐我国高端医疗装备短板

此次国产ECMO设备攻关是国家平台围绕国家重大需求，开展有组织、强目标技术攻关的重要实践，从样机工程化，到核心技术等方面均实现了突破，构建了产品的全链条创新的体系。联合攻关团队集合了产学研医界的优势力量：

国家高性能医疗器械创新中心和中国科学院深圳先进技术研究院凭借技术攻关优势，在ECMO系统磁悬浮血泵、血液传感器、中空纤维膜等关键技术取得突破。

深圳汉诺医疗科技有限公司凭借整机研制优势，重点开展ECMO系统整机工程化攻关，其自主研制的体外膜肺氧合ECMO产品拥有完全自主知识产权与核心创新技术，性能指标基本达到国际同类产品水平。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司凭借产业优势，为ECMO系统的产品化和标准化提供全面支持。

国家高性能医疗器械创新中心主任、中国科学院深圳先进技术研究院副院长、ECMO重大攻关项目负责人郑海荣致辞

仪式现场，国家高性能医疗器械创新中心主任、中国科学院深圳先进技术研究院副院长、ECMO重大攻关项目负责人郑海荣代表联合团队介绍了我国首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）研发历程和技术创新成果。

ECMO重大项目在关键技术及部件研发方面取得创新成果：其中磁悬浮离心泵通过流体力学设计以及叶轮工艺迭代，具备预充量小、泵血效率高、使用寿命长、血细胞破坏小等技术优势；在氧合器设计方面，通过改进中空纤维膜膜丝缠绕工艺以及涂层技术等，实现氧气迁移率提高、跨膜压差降低、有效降低了血栓形成概率。此外，还开发了高灵敏的血液分析传感器。

在整机集成方面，以深圳汉诺医疗科技有限公司为主的工程团队开发的ECMO智能急救系统更便捷、智能和安全，取得了良好的临床使用效果。其ECMO系统成功获国家审查批准上市，标志着我国在高端生命支持设备国产化方面取得突破。攻关团队共申请相关专利申请85项，参与制定国家标准3项，制定企业标准5项。

构建全链条产业创新生态，打造我国高端医疗装备创新高地

国家高性能医疗器械创新中心

据悉，国家高性能医疗器械创新中心自成立以来，致力于突破高端医疗器械行业发展的共性关键技术，构建贯通创新链、产业链和资金链的全链条产业创新生态。国家高性能医疗器械创新中心依托深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司实行企业化运营，股东包括中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、先健科技（深圳）有限公司、哈尔滨工业大学、中国医学装备协会等11家涵盖国立科研机构和医疗器械细分领域龙头企业，同时吸纳聚集了行业细分领域骨干企业、医疗机构、行业协会、投资机构等100余家单位，共同建设全国产业联盟和区域产业集群。

近年来，深圳坚持把创新作为城市发展的主导战略，积极探索新型举国体制深圳路径，大力发展以高端医疗器械等产业集群为代表的战略性新兴产业，形成了创新资源加速集聚、产业生态更加完善的良好态势。2021年全市高端医疗器械产业营业收入805亿元，2022年前三季度增加值增长14%，集聚了一批高端医疗器械行业领军企业，高端医疗器械集群入选国家工信部45个国家先进制造业集群名单。本次全国首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）的成功上市，进一步助推深圳向“全球知名的高端医疗器械研发中心和国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地”迈进，助力深圳加快建设全球领先的重要的先进制造业中心。

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